业内部质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性,对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用,也是企业实现产品质量持续改进和全面提升企业质量管理水平的重要活动。
一、企业内部质量管理体系审核存在的问题
ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”,明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组(一次或多次)审核策划的输出,包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果;同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来,才能取得预定的效果,从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此,企业无论是高中层管理人员,还是一线生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的,认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。
然而,大多数企业在确保质量管理体系有效运行中,实际工作过程却大打折扣,产品质量反复出现的问题依然存在、质量管理体系过程监视或测量不到位、内部质量管理体系审核走形式,高中层领导审核走过场,内部审核计划安排不适宜,审核内容停留在表面,没有对企业整个部门及车间进行审核,再加上内部质量体系审核的专业技能及文化水平的局限性,开出的不符合项报告也肤浅,甚至条款弄错等内容,总结归纳为以下方面的问题。
一是企业内部质量体系审核员本身对质量管理标准、质量手册及程序文件学习不够,理解不透彻。ISO 9001质量管理体系随着社会和科学技术的发展而不断更新,从2000版、2008版到现在的2015版,短短的十多年就更新了3次。由于企业对ISO9001质量管理体系换版学习不够重视,再加上企业的工作重心是生产经营,上至高中层领导,下至普通员工都没有认真对企业的质量管理体系手册、程序文件、作业指导书进行学习,也没有深入理解其内涵。由于企业环境的影响,内审员没有充分认识ISO9001质量管理体系对产品质量提升和管理水平的提升的重要性。
二是企业高中层领导对体系内部审核工作重视程度不够。体系内审是企业内审员进行的审核,即使在审核过程中发现了问题,都是内部问题,高中层领导都会要求内部质量体系审核员进行解决,相关部门领导也就不会花费很多时间、精力去整改,还是生产工作重要。这也使得企业的日常工作与质量管理体系文件不能有效结合,各做各的,从而导致写与做不一致的“两张皮”现象。
三是内部质量管理体系审核员的审核经验及心理素质不高。大多数企业内审员经过认证机构培训3-5天,进行简单的考试获得了质量管理体系内部审核员证后,就直接参加企业体系内审。内审员没有实战工作经验;审核时间短、覆盖内容及范围广;审核的对象大多都是熟悉的同事、企业高中层领导,心理比较紧张,只能发现质量管理体系运行过程的肤浅问题,没有全面透彻审核质量管理体系在企业中的运行情况。
四是内部质量管理体系审核记录所填写的信息不够全面、完整,记录填写过于简单,有些内部质量体系审核员所开出的《不符合项报告》 不规范,没有按标准要求进行填写,无法落实到相关责任人,甚至所开出的条款与事实不匹配。 www.changzhou0108.com