返回首页 | 收藏本站 | 网站地图   您好,欢迎访问无锡畅舟企业管理咨询有限公司! 今天是:

分享到新浪微博 分享到腾讯微博

服务项目

体系认证咨询
ASME规范及认证流程
ASME认证培训
ISO45001:2018职业健康安全管理体系
ISO9001质量管理体系
ISO14001环境管理体系
IATF16949汽车行业质量管理
职业健康安全ISO45001
ISO13485 医药行业
ISO50430工程建设质量认证咨询
工厂3C认证咨询辅导
企业培训
TQM全面质量管理
MSA测量分析培训
QC七大手法
六西格玛导入
8D手法培训
生产现场管理培训
中层干部管理能力提升
卓越绩效管理
ISO9001:2015质量体系培训
ISO14001环境管理内审员培训
IATF16949汽车质管内审员培训
销售人员销售技巧训练
客户服务人员培训
招聘面试挑选雇员技巧
人力资源的量化管理
全面管理咨询
QCC咨询
精益生产
卓越绩效管理
卓越六西格玛
精益5S/6S咨询
TPM咨询
生产管理改善

联系我们

无锡畅舟企业管理咨询有限公司
联系人:沈老师
电话:15861593842(微信同号)
邮箱:15861593842@163.com
网址:www.changzhou0108.com 
地址:无锡市滨湖区绣溪路53号旭天科技园31号楼

体系认证咨询更多>>

ISO13485 医药行业

发布者:无锡畅舟企业管理咨询有限公司 发布时间:2019-01-12 18:34:41 点击次数:1464 关闭
本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。
ISO13485基于ISO9001的过程方法的用于医疗器械行业的质量管理体系用于法规的要求,
ISO13485包含了对医疗器械的制造、安装、服务以及召回的特殊要求,以便于:
改进质量管理体系
在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制
过程的验证
满足法律法规的要求
有效的控制产品风险和召回管理
ISO13485的适用范围:
ISO13485的要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织;
ISO13485的要求适用于为上述组织提供产品(例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务)的供方或其他外部方;
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9001的基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对企业产品的最终信任。
通过ISO13485认证,您可以:
提高和改善企业的管理水平,提高企业的知名度;
有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

联系我们
无锡畅舟企业管理咨询有限公司

联系人:沈老师
联系电话:15861593842(微信同号)
邮箱:15861593842@163.com
网址:www.changzhou0108.com 
地址:无锡市滨湖区绣溪路53号旭天科技园31号楼


相关项目